Лабораторні реактиви

№ з/п

Гематологічний контроль для контролю якості роботи гематологічного аналізатора “ELITE 3”, 1 х 2,5  мл (норм.)

2

кількісного визначення фібриногену в цитратній венозній цільній крові

Діапазон тестування   1.5-6.0 г/Л

Матеріал проби           цитратна венозна цільна кров

3

ТЕСТ) (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ

IN VITRO)

Діапазон тестування   ПЧ 7-90 секунд

МНВ: 0,5-9

Матеріал проби           цитратна венозна цільна кров

4

ТРОМБОПЛАСТИНОВИЙ ЧАС”

тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку”

використовується з оптичним коагулометром (OCG-102) для кількісного визначення активованого часткового тромбопластинового часу в цитратній венозній цільній крові

2 Діапазон тестування

18-120 секунд.

3 Матеріал проби

цитратна венозна цільна кров

5

(діагностика in vitro ),

набір, реакція аглютинації”

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить РФ більш 12 IU/ml (МОд/мл).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 6-16 IU/ml (МОд/мл).

Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл).

Діагностична чутливість: 100 %.

Діагностична специфічність: 100%.”

6

АНТИСТРЕПТОЛІЗИНУ О (ЯКІСНЕ

ВИЗНАЧЕННЯ)”

численна група

стрептококів стрептолізин

O, антитіла IVD

(діагностика in vitro ),

набір, аглютинація”

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить АСЛ-О більш 200 IU/ml (МОд/мл).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 150-250 IU/ml (МОд/мл).

Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл).

Діагностична чутливість: 98 %.

Діагностична специфічність: 97%.”

7

IVD (діагностика in vitro ),

набір, аглютинація,

експрес-аналіз”

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 mg/l (мг/л).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Аналітична чутливість тесту становить 5-10 mg/l (мг/л).

Ефект прозони не спостерігається до 1600 mg/l (мг/л).

Діагностична чутливість: 95 %.

Діагностична специфічність: 96%.”

8

Склад набору 1. Реагент 1. Тестові клітини. Еритроцити птиці сенсибілізовані антигеном T.pallidum. 2. Реагент 2. Контрольні клітини. Еритроцити птиці. 3. Реагент 3. Розчинник. Фосфатний буфер, екстракт T. Pallidum (Reiter). 4. Реагент 4. Позитивний контроль. Імунна людська сироватка розведена 1:20. 5. Реагент 5. Негативний контроль. 6. Інструкція з використання 7. Паспорт

9

10

Загальний термін придатності не менше 2,5 років.

11

Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина.

Техніка визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл відповідно до «Інструкції з визначення резус-належності крові», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164.

Загальний термін придатності не менше 2,5 років.

12

Пластиковий флакон з вмістоммоноклональнихантитіл. Прозора або з незначноюопалесценцією з рожевимабожовтуватимвідтінкомрідина. Загальнийтермінпридатності 2 роки.

13

Панель еритроцитів для ідентифікування антитіл IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинації

14

Treponema pallidum reagin antibody IVD (діагностика in vitro), набір, реакція аглютинації

15

АНТИГЕНІВ  (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ

IN VITRO)

ВИМОГИ  ТУ

1.Зовнішний вигляд – блідо забарвлений, желеподібний при температурі оточуючого середовища не вище 23ºС.

2.Кількість, мл – 10,0±0,5.

3.Температура плавлення, ºС – не менш 23.

4.Концентрація водневифх іонів (рН) – 6,0 – 7,2.

5.Прозорість і колір – не інтенсивніше еталону №3 по ДФУ

16

Набір для якісного та/або

кількісноговизначення

загальнихантитіл до

вірусу гепатиту С

(Hepatitis C), експресаналіз

застосований як для проведення імуноферментного аналізу (ІФА) з використанням автоматичних піпеток та стандартного обладнання, так і для постановки на автоматичному імуноферментному аналізаторі відкритого типу

4.1. Склад набору ELISA STRIPS 1×96 лунок ІФА-планшет В кожній лунці планшету засорбовані рекомбінантні антигени ВГС core, NS3, NS4 та NS5. Лунки можна відокремлювати. 12 стрипів по 8 лунок. CONTROL + 1×0,7 ml Позитивний контроль Розчин специфічних моноклональних антитіл з консервантом (рожевий). CONTROL – 1×1,8 ml Негативний контроль Розчин альбуміну з консервантом (жовтий). SAMPLE DILUENT 1×10 ml Розчин для розведення сироваток Буферний розчин з детергентом та консервантом (коричнево-зелений). CONJUGATE SOLUTION 1×12 ml Розчин кон’югату Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG та IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом (зелений), готовий до використання. TMB SOLUTION 1×12 ml Розчин ТМБ Розчин ТМБ, Н2О2 , стабілізатор, консервант (безбарвний), готовий до використання. WASH TWEEN 20X 1×50 ml Розчин для промивання Tw (20х) 20-ти кратний концентрат фосфатного буферу з Твіном-20 та NaCl (безбарвний). STOP SOLUTION 1×12 ml Стоп-реагент Розчин 0,5 mol/l H2 SO4 (безбарвний), готовий до використання. Клейка плівка (2), бланк внесення проб (1), інструкція з використання та сертифікат якості.

Реагенти тест-системи стабільні протягом строку придатності, вказаного на етикетці, якщо їх зберігати за температури 2-8 °С. Не допускається заморожування тест-системи. Транспортувати набір за температури 2-8 °С. Допускається одноразове транспортування за температури не вище 23 °С протягом двох днів. Після першого відкриття первинного пакування компоненти тест-системи є стабільними протягом 3 місяців, окрім тих, що зазначені в п. 8 даної Інструкції.

17

Вірус гепатиту B,

поверхневий антиген IVD

(діагностика in vitro ),

набір,

імунохроматографічний

тест

антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) у сироватці чи плазмі крові людини. Тест-набір може бути

застосований як для проведення імуноферментного аналізу (ІФА) з використанням автома-

тичних піпеток та стандартного обладнання, так і для постановки на автоматичному імуно-

ферментному аналізаторі відкритого типу.

4.1. Склад набору

ELISA STRIPS 1×96лунок ІФА-планшет

У кожній лунці планшету засорбовані монокло-

нальні антитіла до HBsAg. Лунки можна відокрем-

лювати. 12 стрипів по 8 лунок.

2/8 Inst_HBsAg_TK016_V02

CONTROL + 1×1,8 ml

Позитивний контроль

Розчин рекомбінантного поверхневого антигену

вірусу гепатиту В у буфері з консервантом (роже-вий).

CONTROL – 2×1,8 ml Негативний контроль

Розчин альбуміну з консервантом (жовтий)

CONJUGATE DILUENT 1×7 ml

Розчин для розведення кон’югату

Буферний розчин з детергентом та консервантом

(рожевий).

CONJUGATE 11x 1×0,7 ml

Кон’югат (11х)

11-ти кратний концентрат кон’югату моноклональних

антитіл до HBsAg з пероксидазою хрону у

буферному розчині зі стабілізаторами (синій).

TMB SOLUTION 1×12 ml

Розчин ТМБ

Розчин ТМБ, Н2О2

, стабілізатор, консервант (без-

барвний), готовий до використання.

WASH TWEEN 20X 1×50 ml

Розчин для промивання Tw20 (20х)

20-ти кратний концентрат фосфатного буферу з

Твіном-20 та NaCl (безбарвний).

STOP SOLUTION 1×12 ml

Стоп-реагент

Розчин 0,5 mol/l H2

SO4(безбарвний), готовий до

використання.

Клейка плівка (1), бланк внесення проб (1), інструкція з використання та сертифікат якості.

18

ELISA STRIPS 1×96 лунок ІФА-планшет У кожній лунці планшета засорбовані моноклональні антитіла,

специфічні до ПСА людини. Лунки можна відокремлювати. 12 стрипів по 8 лунок. CAL 0 1×0,4 ml

Калібратор 0 Буферний розчин зі стабілізатором та консервантом (жовтий). CAL 1,5 1×0,4 ml

Калібратор 1,5 Буферний розчин, що містить 1,5 ng/ml загального ПСА, зі стабілізатором та

консервантом (зелений). CAL 5 1×0,4 ml Калібратор 5 Буферний розчин, що містить 5 ng/ml загального

ПСА, зі стабілізатором та консервантом (помаранчевий). CAL 10 1×0,4 ml Калібратор 10 Буферний

розчин, що містить 10 ng/ml загального ПСА, зі стабілізатором та консервантом (рожевий). CAL 30

1×0,4 ml Калібратор 30 Буферний розчин, що містить 30 ng/ml загальногоПСА, зі стабілізатором та

консервантом (фіолетовий). CONTROL + 1×0,4 ml Позитивний контроль Буферний розчин з відомим

вмістом* загального ПСА, зі стабілізатором та консервантом (червоний). HIGH SAMPLE DILUENT 1×10 ml

Розчин для розведення зразків з високим рівнем ПСА Буферний розчин з детергентом та консервантом

(коричнево-зелений). CONJUGATE SOLUTION 1×10 ml Розчин кон’югату Буферний розчин моноклональних

антитіл до ПСА людини, кон’югованих з пероксидазою хрону зі стабілізаторами та консервантом

(зелений), готовий до використання. TMB SOLUTION 1×12 ml Розчин ТМБ Розчин ТМБ, Н2О2, стабілізатор,

консервант (безбарвний), готовий до використання. WASH TWEEN 20X 1×50 ml Розчин для промивання

Tw20 (20х) 20-ти кратний концентрат фосфатного буферу з Твіном-20 та NaCl (безбарвний). STOP

SOLUTION 1×12 ml Стоп-реагент Розчин 0,5 mol/l H2SO4 (безбарвний), готовий до використання.

Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний контроль не повинен

містити компоненти людського походження в тому числі сироватку крові (або її компоненти)

Рідина у середні калібраторів має бути різного кольору

Мікропланшет має бути запаяний під вакуумний пакет з Zip lock та вологопоглиначем

Має відбуватись кольорова ідентифікація попереднього розведення зразка

19

С-РЕАКТИВНИЙ БІЛОК

 «СРБ-ІФА»

Принцип аналізу – «сендвіч»-варіант твердофазного імуноферментного аналізу. Метод ІФА аналізу – кількісний.

Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм та 620-680 нм.

Формат планшета: 96-лунковий, полістироловий, стрипований планшет, в лунках якого засорбовано мишачі моноклональні антитіла до СРБ людини.

Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові.

Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл.

Температура інкубації: + 37°С. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. 

Діапазон виявлення концентрацій: 0,25-25 мг/л.

Чутливість: 0,05мг/л.

Калібрувальні проби на основі трис-буфера, що містять 0; 0.25; 1; 2.5; 10; 25 мг/л С-реактивного білка, готові до використання (по 0,5 мл кожна), С2 – С5 – рідини червоного кольору (калібрувальна проба С1 – прозора безбарвна рідина).

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом С-реактивного білка, готова до використання (по 0,5 мл), прозора безбарвна рідина.

Кон’югат, готовий до використання (12 мл), рідина яскраво-червоного кольору.

Червоний ІФА-буфер, готовий  до використання (12 мл), рідина червоного кольору.

ІФА-буфер, готовий  до використання (50 мл), рідина синього кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (30 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета – 2 шт.

Інструкція з використання набору українською мовою.

Наявність декларації про відповідність.

Термін придатності набору не менше 18 місяців.

Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

20

ТИРЕОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОН

«ТТГ-ІФА»

Принцип аналізу – двухсайтовий «сендвіч»-варіант твердофазного імуноферментного аналізу.

Метод ІФА аналізу – кількісний.

Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 nm (нм) та 620-680 nm (нм).

Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет.

Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові.

Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл.

Температура інкубації 90 хвилин за кімнатної температури (+18…+25°С). 

Діапазон виявлення концентрацій 0-20 мМО/л.

Чутливість: не нижче 0,04 мМО/л.

Калібрувальні проби на основі фосфатного буфера (рН 7.2–7.4), що містять відомі кількості  тиреотропного гормону – 0; 0.2; 1; 5; 10; 20 мМО/л, готові до використання (калібрувальна проба  С1– 2 мл, інші – по 0,6 мл кожна), рідини червоного кольору, калібрувальні проба С1 – безбарвна або жовтого кольору рідина.

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тиреотропного гормону, готова до використання (по 0,6 мл), безбарвна або жовтого кольору рідина.

Кон’югат, готовий до використання (12 мл), рідина синього кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета – 1 шт.

Інструкція з використання набору українською мовою.

Наявність декларації про відповідність.

Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

21

ВІЛЬНИЙ ТРИЙОДТИРОНІН

IVD (діагностика in vitro ),

набір, імуноферментний

аналіз (ІФА)

ВІЛЬНОГО ТРИЙОДТИРОНІНУ В CИРОВАТЦІ (ПЛАЗМІ) КРОВІ

«Вільний Т3-ІФА»

Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз.

Метод ІФА аналізу – кількісний.

Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм.

Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет.

Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові.

Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл.

Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. 

Діапазон виявлення концентрацій 2,5- 40 пмоль/л.

Чутливість: не нижче 2,0 пмоль/л.

Калібрувальні проби на основі сироватки крові людини, що містять відомі кількості вільного трийодтироніну – 2,5; 5; 10; 20; 40 пмоль/л, готові до використання (по 0.5 мл кожна), рідини синього кольору, калібрувальна проба С1 – безбарвна або жовтого кольору рідина.

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом трийодтироніну, готова до використання (0,5 мл), рідина жовтого кольору.

Кон’югат, готовий до використання (12 мл), рідина синього кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета – 1 шт.

Інструкція з використання набору українською мовою.

Наявність декларації про відповідність.

Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

22

ІНШЕ

ВІЛЬНОГО ТИРОКСИНУ В CИРОВАТЦІ (ПЛАЗМІ) КРОВІ

«Вільний Т4-ІФА»

Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз.

Метод ІФА аналізу – кількісний.

Реєстрація ІФА реакції – фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм.

Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет

Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл.

Температура інкубації 60 хвилин за температури +37°C. 

Діапазон виявлення концентрацій 5-100 пмоль/л.

Чутливість: не нижче 0,75 пмоль/л.

Калібрувальні проби на основі сироватки крові людини, що містять відомі кількості вільного тироксину – 5; 10; 25; 50 та 100 пмоль/л, готові для використання (по 0,5 мл кожна), рідини червоного кольору, калібрувальна проба С1 – безбарвна або жовтого кольору рідина.

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тироксину, готова до використання (0,5 мл), рідини червоного кольору.

Кон’югат, готовий до використання (12 мл), рідина червоного кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета – 1 шт.

Інструкція з використання набору українською мовою.

Наявність декларації про відповідність.

Остаточний термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності набору.

23

Повинен являти собою буферизований, стабілізований і

мікрофільтрований електролітний розчин для автоматичного

розведення зразків крові людини, якісного і кількісного

визначення еритроцитів (RBC), лейкоцитів (WBC) і

субпопуляцій лейкоцитів, тромбоцитів (PLT) і вимірювання

концентрації гемоглобіну (HGB) на гематологічних

аналізаторах Diatron. Склад повинен відповідати: хлорид

натрію < 1,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%,

стабілізатори < 0,5%.

Загальний термін придатності – не менше 36 місяців. Термін

придатності після відкриття контейнера – не менше 120 днів.

24

“CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ

ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР

ОТОЧНІ РІДИНИ)”

Повинен являти собою стабілізований і мікрофільтрований лізуючий реагент для стромолізу еритроцитів (RBC), кількісного визначення лейкоцитів (WBC), 3-складової диференціації лейкоцитів (LYM, MID, GRAN) і визначення концентрації гемоглобіну (HGB) в зразках крові людини на гематологічних аналізаторах Diatron.

Склад повинен відповідати: ПАР < 3,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.

Загальний термін придатності – не менше 48 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера – не менше 120 днів

25

“CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ

ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР

ОТОЧНІ РІДИНИ)”

розчин IVD (діагностика

invitro ) для

автоматизованих/

напівавтоматизованих

систем

розчин детергенту для регулярного автоматизованого

очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і

камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів

осаду крові і ліпопротеїнових відкладень на гематологічних

аналізаторах Diatron.

Склад повинен відповідати: детергенти &lt; 1%, буфери &lt; 1%,

консерванти &lt; 0,5%, стабілізатори &lt; 0,5%.

Загальний термін придатності – не менше 48 місяців.

Термін придатності після відкриття контейнера – не менше

120 днів.

26

27

 Чинна декларація про відповідність, інструкція надається у складі пропозиції державно мовою. Відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro.”

28

IN VITRO)

Скринінг біологічних рідин на приховану кров ІВД, набір, хромогенний аналіз, експрес-аналіз

1. Хромоген (о-толідін) сухий – 1 флакон з (0,40 ± 0,01) г.

2. Оцтова кислота, 70% – 1 флакон з (10 ± 1) мл.

3. Гідроперит – 1 флакон або пакет з (3,0 ± 0,1) г.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 1000 аналізів (при витраті робочого розчину реагенту 100 мкл на визначення).Чутливість – позитивний результат при розведенні крові не менше ніж в 250 000 разів.

29

IN VITRO)

1. Монореагент- 2 флакони по (100 ± 2) мл або 4 флакони по (50 ± 2) мл;

– пірогалоловий червоний  (50,0 ± 2,5) ммоль/л,

– молібдат натрію  (0,040 ± 0,002) ммоль/л.

2. Калібрувальний розчин альбуміну (1000 ± 40) мг/л – 1 флакон з (10,0 ± 0,5) мл;

– альбумін (1000 ± 40) мг/л,

– хлорид натрію (9,00 ± 0,18) г/л.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 50 макро-, 100 напівмікро-чи 200 мікровизначень загального білка з урахуванням холостих та калібрувальних проб.

Діапазон визначаємих концентрацій – від 50 мг/л до 2000 мг/л. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %.

30

IN VITRO)

Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

1. Ензими (розчин) – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;

– пероксидаза (2200 ± 220) U/л;

– β,D-глюкозооксидаза (18000 ± 1800) U/л;

– 4-амінофеназон (110 ± 11) мг/л;

– стабілізатори, активатори.

2. Буферний розчин – 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;

– фосфатний буфер (рН 7,2 – 7,4) (0,10 ± 0,01) моль/л,

– фенол (190 ± 19) мг/л;

– стабілізатори.

3. Антикоагулянт – 1 флакон або пакет;

4. Калібрувальний розчин глюкози ((10,0 ± 0,5) ммоль/л або (1802 ± 90) мг/л) – 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл .

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 50 макро-, 100 напівмікро- чи 200 мікровизначень (сумарний об’єм робочого розчину 200 мл) з урахуванням холостих та калібрувальних проб. Діапазон визначаємих концентрацій – від 0,056 ммоль/л до 25 ммоль/л або від 10 мг/л до 4500 мг/л. Коефіцієнт варіації визначення – не більше 5 %.

31

(діагностика in vitro ),

набір,спектрофотометричний

аналіз”

1.         Арсеназний реагент

    – 1 флакон з (100 ± 2)мл або 2 флакона по (50±2)мл;

   –        арсеназо ІІІ – (0,20±0,01) ммоль/л;

     –      8-оксихінолін – (20,0 ±0,2) ммоль/л;

     –      активатори 

       2.   Калібрувальнийрозчинкальцію

       – 1 флакон (5,0 ±0,5) мл

       (2,50±0,05) ммоль/л або (10,0±0,2%)мг

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набіррозрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначеньзагальногокальцію (з урахуваннямхолостих та калібрувальних проб). (Див. Примітку 4)

Діапазонвизначаємихконцентрацій-від 0,25 ммоль/л до 3,75 ммоль/л (від 1 мг% до 15 мг%).

Коефіцієнтваріації у серії – не більше 3 %

32

РОЗЧИНИ ФАРБНИКІВ (ГІСТОЛОГІЯ/ЦИТОЛОГІЯ)

1 Розчин гематоксиліну – 1 флакон з (500 ± 10) мл;

2 Забарвлювач OG6- – 1 флакон з (500 ± 10) мл;

3 Забарвлювач EA – 1 флакон з (500 ± 10) мл;

33

РОЗЧИНИ ФАРБНИКІВ (ГІСТОЛОГІЯ/ЦИТОЛОГІЯ)

Диференціювальний

розчин, IVD (діагностика

in vitro)

Концентрат промиваючого розчину – 1 флакон з (1000 ± 20) мл;

34

РОЗЧИНИ ФАРБНИКІВ (ГІСТОЛОГІЯ/ЦИТОЛОГІЯ)

Диференціювальний

розчин, IVD (діагностика

in vitro)

Розчин для дегідратації – 1 флакон з (1000 ± 20) мл;

35

РОЗЧИНИ ФАРБНИКІВ (ГІСТОЛОГІЯ/ЦИТОЛОГІЯ)

Диференціювальний

розчин, IVD (діагностика

in vitro)

Просвітлюючий розчин – 1 флакон з (1000 ± 20) мл;

МІКРОСКОПІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ –

ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ

(МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ

IN VITRO)

Фіксувальна рідина для

мікроскопії, IVD

(діагностика in vitro )

Імерсійна олія для мікроскопії – 1 флакон з (100 ± 4) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 4000 визначень.