01 Вересня 2025
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
Предмет закупівлі товарів за предметом: Лабораторні реактиви код за ДК 021:2015 33690000-3 Лікарські засоби різні (ДК 021:2015 33696000-5 Реактиви та контрастні речовини) НК 024:2023 59090-Глікозильованийгемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro )набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз; 53315-Глікований гемоглобін(HbA1c) IVD (діагностикаin vitro ), калібратор; 44435-Контрольний матеріалдля визначенняглікованого гемоглобіну(HbA1c), IVD (діагностика; 44435-Контрольний матеріалдля визначенняглікованого гемоглобіну(HbA1c), IVD (діагностика)
Закупівля зареєстрована за Ідентифікатором закупівлі: UA-2025-09-01-002264-a
Обґрунтування обсягів закупівлі. Обсяги визначено відповідно до очікуваної потреби, обрахованої замовником та обсягу фінансування.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі. Технічні та якісні характеристики визначені з урахуванням потреби замовника для виконання умов за договорами про медичне обслуговування населення за Програмою медичних гарантій щодо надання медичних послуг. Якісні характеристики визначено з урахуванням загальноприйнятих норм і стандартів для зазначеного предмета закупівлі.
Обґрунтування очікуваної вартості закупівлі/бюджетного призначення. Замовником здійснено розрахунок очікуваної вартості з урахуванням положень Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275
Очікувана вартість закупівлі: 192 337,00грн
Строк поставки товару 31.12.2025 р.
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
| № з/п | Найменування | Код згідно класифікатора НК 024:2023 “Класифікатор медичних виробів” | Технічні характеристики | Кількість | Одиниці виміру |
| 1. | Глікований гемоглобін прямий HbA1c 2R // HbA1c 2R | 59090-Глікозильованийгемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro )набір, нефелометричний/турбідиметричним аналіз | Діагностичний набір реагентів для кількісного визначення
in vitro глікованого гемоглобіну HbA1c в цільній крові на фотометричних системах. Фасування: не менше R1: 2 x 21 мл, R2: 2 x 8 мл, R3: 3 x 50 мл. Глікозильований гемоглобін (глікогемоглобін), утворюється в результаті неферментативної реакції між глюкозою та гемоглобіном. Швидкість глікозилювання гемоглобіну (відносна кількість HbA, перетвореного в HbA1c) в еритроцитах, визначається середньою концентрацією глюкози в крові, яка існує протягом життя еритроцитів. Склад реагентів R1: Латекс 0,1% R2: Мишачі моноклональні антитіла до людського HbA1c Буфер NaCl 2% R3: Гемолізуючий розчин ХАРАКТЕРИСТИКИ не гірше Межа виявлення: 0,24% NGSP Межа кількісного визначення: 0,73% NGSP Лінійність: 15,6% NGSP Діапазон виміру: 0,73–15,6 % NGSP Умови зберігання від +2 до +8 °C. |
6 | пак |
| 2. | HbA1c 2R калібратор // HbA1c 2R CAL SET | 53315-Глікований гемоглобін(HbA1c) IVD (діагностика in vitro ), калібратор | Набір калібраторів що включає комплект з п’яти
ліофілізованих калібраторів, з різними рівнями концентрації, виготовленими на основі крові людини (еритроцитів). Фасування: не менше 5 x 0,5 мл Реагенти, що входять до складу набору, не містять небезпечних речовин. Кров донорів, що використовується для виробництва калібратора та контролю, протестована з на відсутність HbsAg, антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV 1/2) та антитіл до вірусу гепатиту С (HCV). Значення відповідні DCCT/NGSP в % мають бути перераховані із значень IFCC за формулою Умови зберігання від +2 до +8 °C із запобіганням нагрівання і дії світла. |
6 | пак |
| 3. | HbA1c 2R контроль низький // HbA1c 2R CON L | 44435-Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну(HbA1c), IVD (діагностика | Реагент для контролю визначення HbA1c, рідкий, на основі
матеріалу людського походження, з нормальною концентрацією цільового компоненту (HbA1c). Фасування: не менше 4 x 0,5 мл. Реагент не класифікується як небезпечний. Донорські матеріали, які використані для виробництва контролів, протестовані на відсутність антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV-1/2), антигену вірусу гепатиту В (HbsAg) і антитіл до вірусу гепатиту С (HCV). Значення концентрації HbA1c КОНТРОЛЬ високий розраховані відповідно до затвердженого, референсним методом IFCC. Умови зберігання від +2 до +8 °C із запобіганням нагрівання і дії світла. |
6 | пак |
| 4. | HbA1c 2R контроль високий // HbA1c 2R CON H | 44435-Контрольний матеріалдля визначенняглікованого гемоглобіну(HbA1c), IVD (діагностика) | Реагент для контролю визначення HbA1c, рідкий, на основі
матеріалу людського походження, із патологічно високою концентрацією цільового компоненту (HbA1c). Фасування: не менше 4 x 0,5 мл. Не містять небезпечних речовин. Кров донорів, що використовується для виробництва контролю, протестована на відсутність HbsAg, антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV 1/2) та антитіл до вірусу гепатиту С (HCV) Значення концентрації HbA1c КОНТРОЛЬ високий розраховані відповідно до затвердженого, референсним методом IFCC. Умови зберігання від +2 до +8 °C із запобіганням нагрівання і дії світла. |
6 | пак |